【綜合新聞】金屬所研發(fā)的無(wú)鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證
2021-01-13 10:18:40
作者：本網(wǎng)整理 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)院金屬研究所
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2021年1月4日，由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書(shū)，取得了進(jìn)入歐盟國(guó)家銷售的通行證書(shū)，這將有利于產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)銷售。
金屬所楊柯、張炳春研究團(tuán)隊(duì)，在國(guó)家863、973等項(xiàng)目支持下，開(kāi)發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用高氮無(wú)鎳奧氏體不銹鋼新材料，材料中不添加致敏、易引發(fā)炎癥進(jìn)而會(huì)引起支架植入后再狹窄的有害鎳元素，以氮加錳代替鎳，來(lái)穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu)，使該材料實(shí)現(xiàn)了不僅具有更優(yōu)的生物相容性和抗凝血性能，同時(shí)具有更高的力學(xué)性能和耐點(diǎn)腐蝕性能，超薄超細(xì)，可提高心血管支架在體內(nèi)服役的安全性和有效性。
金屬所團(tuán)隊(duì)與中科益安合作，經(jīng)過(guò)數(shù)年努力，解決了材料冶煉、管材加工、支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、支架表面拋光、支架表面涂藥等一系列技術(shù)問(wèn)題，在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)無(wú)鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品上市。產(chǎn)品具有支架網(wǎng)絲細(xì)（0.07mm）、柔韌性好、抗凝血等特點(diǎn)，并可以擴(kuò)大應(yīng)用到鎳過(guò)敏人群，為更多患者提供安全有效的治療。
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標(biāo)簽： CE, CE認(rèn)證, 無(wú)鎳不銹鋼心血管支架
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